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Technical Q & A

SPF動物實驗室如何控制環境及凈化空調節能方案設計  CEIDI西遞
2023.03.23

SPF動物實驗室如何控制環境及凈化空調節能方案設計 CEIDI西遞

SPF級動物房的建立和使用,能有效提高實驗數據的準確及穩定性,能為企業帶來可觀的經濟效益,但就SPF動物房來說耗能較大。在設計建設的時候應結合我國南北差異地區氣候和能耗結構特點,分析動物房在南、北地區的空...

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模式動物實驗中心/動物房裝修設計指南   CEIDI西遞
2023.03.06

模式動物實驗中心/動物房裝修設計指南 CEIDI西遞

動物模型作為各類醫藥研究的基礎支撐,在新藥研發等重要研究領域備受追捧。研究領域,科研機構需要使用基因修飾動物模型及相關技術服務,以用于基因功能研究或藥物發現;在工業領域,CRO 公司、醫藥公司等主要使用...

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生物藥制備實驗、中試等環節污染及交叉污染環境控制 CEIDI西遞
2023.02.20

生物藥制備實驗、中試等環節污染及交叉污染環境控制 CEIDI西遞

  藥物制備車間出于藥物的特殊性能對生產制備車間的清潔要求相當嚴格。很多原液車間出于提升空間利用率的考慮,會設置一個公共配液區,同時為多條原液產線提供培養基、緩沖液。這意味著需要從倉庫將數十種的物料...

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醫用氣霧劑生產環境建設及實驗檢測環境  CEIDI西遞
2023.02.02

醫用氣霧劑生產環境建設及實驗檢測環境 CEIDI西遞

改良型新藥是不少企業的關注重點,今天我們來說下醫用氣霧劑在新環境下的生產和試驗檢測環境建設。 氣霧劑生產作業場所(aerosol manufacturing area)須為氣霧劑生產專門設置潔凈廠房(無塵車間)或特殊生產作業區域...

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醫藥中間體中試車間實驗室設備選型 CEIDI西遞
2022.12.06

醫藥中間體中試車間實驗室設備選型 CEIDI西遞

中國醫藥工業高速增長,藥品市場競爭日益激烈。藥企開始專注于藥物的研發和銷售,將醫藥中間體生產采用外包定制(CDMO)。而醫藥中間體從實驗到生產很難一步跨越,往往需要用中試來驗證和放大,那么中試車間需要配置哪...

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生物疫苗產業中GLP實驗動物房工程設計 CEIDI西遞
2022.11.28

生物疫苗產業中GLP實驗動物房工程設計 CEIDI西遞

動物實驗對全球醫藥市場的貢獻不可小覷,開展一定程度的動物實驗不僅能進行高致病性病原的疫源調查、流行病學監測、新型診斷方法研究和疫苗研發,還能為獸用生物疫苗行業提供更多新產品,為生物經濟和生物醫藥產業...

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實驗動物許可證申領條件、材料和辦理流程 CEIDI西遞
2022.11.22

實驗動物許可證申領條件、材料和辦理流程 CEIDI西遞

新藥的研發從開始探索性研究、發掘新的結構、系統篩選、藥效確定、安全性評價、藥物的作用等都離不開高質量的實驗動物。隨著我國藥品研究的發展,市場對實驗動物場所的建設需求也愈發熱烈。據CEIDI西遞市場部統計,...

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高端醫療裝備制造:三類醫療器械GMP潔凈車間建設要點 CEIDI西遞
2022.11.14

高端醫療裝備制造:三類醫療器械GMP潔凈車間建設要點 CEIDI西遞

用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激...

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醫藥工業GMP潔凈廠房專業配套技術系統的聯動建設  CEIDI西遞
2022.10.17

醫藥工業GMP潔凈廠房專業配套技術系統的聯動建設 CEIDI西遞

醫藥工業潔凈廠房的改造、建設、設計必須貫徹國家有關方針、政策。確保做到保重質量、技術先進、安全實用、經濟合理,符合節約能源和保護環境的要求。醫藥工業廠房的建成既要滿足當今生產需求,也要考慮未來發展,...

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