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Technical Q & A

生物制藥凈化場所污染和交叉污染控制策略  CEIDI西遞
2024.09.19

生物制藥凈化場所污染和交叉污染控制策略 CEIDI西遞

生物制藥在實驗到商業化過程中需要通過長時間且各環節的驗證才只能臨床面世,因其屬性特質預防交叉污染比其他行業具有更深層次的意義。一方面基于藥品的特殊屬性,交叉污染會嚴重影響藥品的質量、功效,后果不堪設...

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生物醫藥園區入駐,藥品研發實驗大樓如何設計裝修
2024.09.11

生物醫藥園區入駐,藥品研發實驗大樓如何設計裝修

生物醫藥園區多以生物工程、現代中西藥、生化醫藥、醫療器械為產業結構,集中優勢吸納各頭部及產業鏈內企業入駐,為生物醫藥企業研發、產業增值服務提供“一站式”服務。生物醫藥作為科技、知識密集型產業,相較于...

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生物制藥GMP建設之CGT產品凈化工程建設  CEIDI西遞
2024.08.08

生物制藥GMP建設之CGT產品凈化工程建設 CEIDI西遞

生物制藥企業對制劑車間的訴求是GMP,目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環 境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、微塵、熱源污染,保證出產藥物產品的高品質以及衛生安全...

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微生物實驗室陽性對照室與微生物限度檢查室建設指導 CEIDI西遞
2024.07.26

微生物實驗室陽性對照室與微生物限度檢查室建設指導 CEIDI西遞

醫學研究包含大量的實驗過程及驗證,微生物實驗是眾多醫學實驗的基石,在醫學體系中重要非凡。微生物檢驗的常用功能室配置包括:無菌室、限度室和陽性室。

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醫藥中間體潔凈車間與實驗空間結合場所建設要點  CEDI西遞
2024.07.16

醫藥中間體潔凈車間與實驗空間結合場所建設要點 CEDI西遞

醫藥中間體是按照特定的化工生產標準,達到指定的級別,即可用于藥物合成。它不用申請藥品生產許可證,但是是實現實驗到生產艱難跨越的基石。本文請跟著CEIDI西遞來了解醫藥中間體中試車間的建設內容,如果在中試與...

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高端醫療裝備GMP凈化工程建設要點 CEIDI西遞
2024.07.01

高端醫療裝備GMP凈化工程建設要點 CEIDI西遞

當下我國醫療裝備產業已實現快速發展,2021年市場規模突破萬億元,近五年年均復合增長率超12%。PET/CT國內新增占比實現從“零”到40%的突破,骨科手術機器人、聚焦超聲治療系統等達到國際先進水平,醫用電子直線加...

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醫藥工業凈化工程從設計到技術方案確定 CEIDI西遞
2024.06.24

醫藥工業凈化工程從設計到技術方案確定 CEIDI西遞

隨著科學技術的發展,眾多產品生產環境要求被提高,潔凈廠房才會被醫藥工業、精密制造等行業追捧并廣泛運用。前面提到的室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動、靜電控制等內容都是以運用空調系統配置為主開展循...

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一次性投入較大的實驗平臺:實驗動物中心建設要點 CEIDI西遞
2024.06.11

一次性投入較大的實驗平臺:實驗動物中心建設要點 CEIDI西遞

動物實驗是創新藥問世背后的重大功臣,從基礎研究到非臨床研究(動物實驗為主)再到人體臨床,每一步都凝聚著科研人員和實驗動物的辛勤汗水。但動物實驗中心也是目前實驗平臺建設中,資金耗費最大的專業建筑之一,滿...

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電子無塵車間:PCB印制電路板凈化車間裝修設計 CEIDI西遞
2024.05.14

電子無塵車間:PCB印制電路板凈化車間裝修設計 CEIDI西遞

隨著科技的進步,現代PCB電路板車間通常都是按照潔凈車間標準建設。人們日常生活中的幾乎所有電子設備,小到電子手表、計算器,大到計算機、通信電子設備,只要涉及集成電路等電子元件,都離不開PCB這樣重要的電子...

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