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醫(yī)藥中間體是按照特定的化工生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，達到指定的級別，即可用于藥物合成。它不用申請藥品生產(chǎn)許可證，但是是實現(xiàn)實驗到生產(chǎn)艱難跨越的基石。本文請跟著CEIDI西遞來了解醫(yī)藥中間體中試車間的建設(shè)內(nèi)容，如果在中試與小試實驗室安排在同一建筑的，在建設(shè)上又要注意哪些內(nèi)容？>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢

醫(yī)藥中間體多功能合成車間平面布局設(shè)計要點：

1.車間內(nèi)部分成多個功能生產(chǎn)區(qū)，每個區(qū)塊可完成一步或幾步的反應(yīng)、純化操作。各區(qū)之間相互獨立，管道不相連通，僅在必要時采用臨時連接。各區(qū)塊之間需要設(shè)置活動的物料輸送管線，在本區(qū)塊設(shè)備功能不能滿足整個工藝要求時，可以轉(zhuǎn)移到其他區(qū)塊去繼續(xù)生產(chǎn)，可減少一些不常用的設(shè)備配備，節(jié)約投資。

2.設(shè)置完善的空氣組織，防爆區(qū)域要采用全新風(fēng)處理。利用風(fēng)壓的高低來保證各生產(chǎn)區(qū)之間的空氣不會相互流通。風(fēng)壓的由高到低分別為：各區(qū)之間的走道、生產(chǎn)區(qū)、公用工程區(qū)。換氣次數(shù)設(shè)計上CEIDI西遞建議高于正常標(biāo)準(zhǔn)，保證風(fēng)壓、風(fēng)量和氣流方向控制穩(wěn)定達標(biāo)。

3.有固體粉塵產(chǎn)生的區(qū)域，如投料、干燥、混合等區(qū)域，均采用密閉并用除塵設(shè)備加以除塵，這些崗位人員不能進入其他區(qū)域。

4.氫化生產(chǎn)工藝由于規(guī)范對泄爆的特殊要求，不宜設(shè)置在多功能合成車間中，建議單獨設(shè)立氫化廠房。

5.設(shè)備應(yīng)盡可能按照工藝流程的順序進行布置，要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性，避免物料的交叉往返。為減少輸送設(shè)備和操作費用，應(yīng)充分利用廠房的垂直空間來布置設(shè)備。

6.寬度不超過9m的車間，可將設(shè)備布置在廠房的一邊;對于中等寬度(12～15m)車間，廠房可布置兩排設(shè)備。兩排設(shè)備可集中布置在廠房中間，而在兩邊留出操作位置和通道;也可將兩排設(shè)備分別布置在廠房兩邊，而在中間留出操作位置和通道。對于寬度超過18m的車間，可在廠房中間留出3m左右的通道，兩邊分別設(shè)置兩排設(shè)備，每排設(shè)備各留出1.5～2m的操作位置。

7.醫(yī)藥中間體車間多為甲類車間，中間體車間內(nèi)化工設(shè)備的管道相互連接，介質(zhì)具有流動性、帶溫帶壓、易燃易爆、有毒有害。在設(shè)計中需依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)做精確的防火防爆設(shè)計加以防范。非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計。

8.中間體生產(chǎn)中的“三廢”排放物均屬工業(yè)毒物，需要定向治理后統(tǒng)一排放。

……

很多中試車間結(jié)合實驗空間的，在設(shè)計上也主張多種實驗室的組合設(shè)計。看企業(yè)的研發(fā)條件選擇將實驗結(jié)合生產(chǎn)，還是實驗部分單獨設(shè)置。

(1)按分析方法設(shè)置：理化分析、儀器分析、特殊項目分析等;

(2)按工作性質(zhì)設(shè)置：研發(fā)、檢測、中試生產(chǎn)等;

(3)按用途設(shè)置：細(xì)胞學(xué)分析、生物學(xué)分析、動物學(xué)分析、理化分析等。

CEIDI西遞推薦按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設(shè)置來考慮布局，不同實驗間(區(qū)域)以完成不同的實驗操作，各實驗間(區(qū)域)按實驗操作順序排布。具體可按下列工作流向來排布：樣品流，廢物流(帶毒廢物流)。

功能齊全、適應(yīng)性突出、通用性好、靈活性強且環(huán)保安全的環(huán)保車間設(shè)計是提高企業(yè)核心競爭力的強力保障，醫(yī)藥中間體生產(chǎn)設(shè)備種類繁多，通常在平面設(shè)計中要考慮設(shè)備通用性和適應(yīng)性原則，結(jié)合設(shè)備密閉、防腐、潔凈、清洗等要求，在設(shè)備選型方面的也可參照《醫(yī)藥中間體中試車間實驗室設(shè)備選型引導(dǎo)》一文進行相關(guān)采購。也歡迎有醫(yī)藥中間體多功能合成車間建設(shè)需求的企業(yè)，聯(lián)系我們進行咨詢，咨詢熱線：021-62250299，18016460418。

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