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實驗室裝修常見問題與風險(二)

文章出處:行業資訊|閱讀量:1874|發表時間:2020-07-23

實驗室建設不僅涉及實驗室的前期設計裝修,還涉及后期運維和操作使用。接下來為您詳解實驗室裝修常見問題與風險。

四、化學藥品及耗材的問題與風險

1、沒有合格供應商名錄,耗品質量無保障。

2、劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督制度,有劇毒藥品外泄風險。

3、易制毒藥品未實現雙人雙鎖,有易制毒藥品外泄風險。

4、試劑藥品無領用登陸記錄,試劑藥品管理不到位。

5、試劑貯存與操作間同室,對檢驗員健康有害。

6、試劑瓶標識信息不足,試劑過期失效不掌控。

7、標準試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進行,量具熱漲冷縮,標準溶液無法配準。

8、批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證,試劑不合格會造成巨大損失。

9、耗材質量無風險分析評估,耗材質量不合格會造成巨大損失。

10、試劑沒分類貯存,有交叉污染風險;試劑室或試劑柜無強排設施,對操作員健康有害。

五、樣品管理的問題與風險

1、樣品編號混亂,無統一唯一性編號,易混淆。

2、收樣時無進樣品狀態描述和風險評價,出現結果異常無法追溯。

3、樣品沒有流轉卡,樣品責任不明確。

4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態標識,有漏檢和重檢的可能。

5、樣品和留樣無分類貯存和監控,存在交叉污染和霉變風險。

6、檢畢樣品回收和處置不規范,技術負責人責任不到位。

7、樣品室與辦公室混用,有安全風險。

8、樣品處理室與檢測室混用,有交叉污染風險。

9、樣品貯存無環境監控記錄,有樣品損毀風險。

10、樣品采集過程中代表性不強,抽樣記錄不祥,影響檢測結果。

六、法律意識的問題與風險

1、個別實驗室名稱地址、最高管理者、技術負責人變更未報發證機關辦理變更手續,非獨立法人實驗室的法人授權書中缺少法人承擔法律責任的內容。

2、未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設備使用缺少授權文件。3、抽查到部分檢測報告在資質認定證書銜接空檔期間出具。

3、部分報告不在資質認定證書核準的項目、限制范圍之內。

4、缺少檢驗場地使用權的證明文件。

5、質量負責人、檢驗員等人員同時在其他單位工作。

6、實驗室已發生分包,有分包協議,但在體系文件中規定不明確。

以上即是關于實驗室裝修常見問題與風險之(二),如您有實驗室建設設計需求的更多疑問,歡迎來電,上海實驗室設計專家CEIDI將為您詳細解答。更多實驗室設計專業知識,可點擊“技術支持”以獲取。

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