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檢測實驗室裝修設(shè)計標準上海CEIDI西遞-理化分析實驗室與微生物實驗室

文章出處:技術(shù)支持|閱讀量:1792|發(fā)表時間:2020-10-28

隨著生命科學行業(yè)的研究熱潮,生物醫(yī)藥等行業(yè)的興起,藥品檢測、藥品廠質(zhì)量保證“QA”和質(zhì)量控制“QC”的重要性越發(fā)凸顯。如何建立良好完善的藥品檢測實驗室?檢測實驗室裝修設(shè)計有哪些設(shè)計標準參數(shù)?實驗室布局怎么做?通風系統(tǒng)怎么裝修設(shè)計?上海檢測實驗室裝修設(shè)計公司西遞為您解答。

一、檢測實驗室的建設(shè)意義

藥品檢驗實驗室作為藥品廠QC檢測的重要基地,一般由理化分析實驗室、微生物實驗室兩個檢驗單元組成。其中理化分析實驗室主要對所受到的原料、包裝材料、中間體和成品進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗,以確保它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標準;微生物實驗室則是通過一系列試驗,了解分析原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況。QC實驗室是質(zhì)量管理部門的重要組成部分。

二、檢驗實驗室裝修設(shè)計的標準參數(shù)

我國涉及檢驗檢測的各類型標準有8項,但是沒有國家標準對該類型實驗機構(gòu)進行規(guī)范。西遞實驗室根據(jù)長期積累的裝修經(jīng)驗為大家提供如下設(shè)計數(shù)據(jù)以供參考:

1. 實驗樓布局一般為長方形+中間內(nèi)走廊。

① 長方形橫向軸線用6~8m,長度根據(jù)需要設(shè)定

② 縱向軸線6~9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中間位內(nèi)走廊,走廊寬度可根據(jù)需求設(shè)定。

③ 質(zhì)檢樓一般為2-3層,實驗室的凈高為2.6m~3.0m。

④ 技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)來決定,一般不小于1m。

2. 溫濕度要求:夏季溫度設(shè)置在18~28℃,冬季為16~20℃,濕度最好在30%(冬季)~70%(夏季)之間。 

三、檢測實驗室裝修設(shè)計之功能間布局

1.藥品檢測實驗室主要設(shè)有這些分區(qū):送檢樣品的接受與貯存區(qū);試劑、標準品的接受與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實驗區(qū);數(shù)據(jù)處理、資料儲存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。

其中的主要功能間有:中心實驗室;儀器室;微生物檢查室;干燥室;質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。

2. 中心實驗室:各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等。為方便實驗人員的日常操作,應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

3. 無菌室(或半無菌室)

無菌室(或半無菌室)是潔凈區(qū)域,應按GMP對潔凈區(qū)的要求進行設(shè)計。其中空調(diào)機房就近設(shè)置,縮短送回風管路,同時還應設(shè)置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學準備間、清洗間、滅菌間等。

4.儀器室:包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。這些科室的布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。

5. 高溫室:一般應遠離試劑室及冷凍室,房間設(shè)置感溫感煙的報警器,并設(shè)置機械排風。

6.留樣觀察室:可分開設(shè)置也可分區(qū)設(shè)置,室內(nèi)應注意通風和防潮設(shè)計,有陰涼貯存要求的還應設(shè)置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應準確計算樓面荷載,以確保安全。

四、檢測實驗室裝修之通風系統(tǒng)

實驗室通風系統(tǒng)作為潔凈實驗室裝修設(shè)計的重要環(huán)境,對于實驗環(huán)境、人員設(shè)備的安全健康運行維護等都起著重要作用。根據(jù)不同藥品檢驗實驗室的條件和要求,檢測實驗室的通風系統(tǒng)常采用驚訝傳感自動變頻控制(或PLC編程控制)和變風量系統(tǒng)(VAV)控制方式兩種方式,使實驗室內(nèi)空氣達到標準,為藥品檢驗實驗室工作人員提供舒適、順暢、便捷的工作環(huán)境。

五、西遞檢測實驗室裝修案例-檢測認證-檢測機構(gòu)

西遞實驗室工程EPC項目——華測檢測認證集團股份有限公司實驗室裝修設(shè)計項目。項目面積7500㎡。華測檢測認證集團股份有限公司簡稱“CTI”,是一家集檢測、校準、檢驗、認證及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性第三方機構(gòu),提供一站式解決方案。

以上即是關(guān)于檢測實驗室裝修設(shè)計標準及案例分享,CEIDI西遞設(shè)計師有著豐富的設(shè)計經(jīng)驗,大多曾任職于第十電子設(shè)計院、第十一電子設(shè)計院,設(shè)計師能夠通過網(wǎng)絡(luò)溝通交流全面掌握客戶裝修需求,設(shè)計出項目圖紙,再通過和客戶面對面交流修改圖紙,最終達到客戶滿意的成效,兼顧實用與美觀,高效實現(xiàn)空間面積的使用。

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