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注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在華上市 開啟復雜耐藥菌感染治療新篇章

文章出處:行業資訊|閱讀量:495|發表時間:2025-08-20

中新網上海新聞8月13日電(記者 陳靜)近年來,耐藥性革蘭陰性菌給全球公共衛生帶來了嚴峻考驗。其中,以碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌(CRPA)尤為突出,已成為當前臨床抗感染治療的主要難題。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢

相關跨國藥企13日在此間對記者披露,新型頭孢菌素酶抑制劑復方制劑——注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉(注冊商標:卓利達?)正式在中國上市,為臨床應對銅綠假單胞菌(PA)和超廣譜β-內酰胺酶腸桿菌(ESBL-E)等復雜耐藥菌的感染提供了全新選擇。

最新數據顯示,中國CRPA總體檢出率高達16.3%,患者一旦發生感染,死亡風險顯著升高。與此同時,ESBL-E對碳青霉烯類藥物的耐藥率持續攀升,使其演變為碳青霉烯耐藥腸桿菌(CRE)的風險進一步增加。

據悉,注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉(注冊商標:卓利達?)于今年2月獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于與甲硝唑聯合治療成人和兒童(出生至18歲以下)患者由敏感革蘭陰性和革蘭陽性微生物引起的復雜性腹腔感染(cIAI);治療成人和兒童(出生至18歲以下)患者由敏感革蘭陰性微生物引起的復雜性尿路感染(cUTI)(包括腎盂腎炎);治療成人(18歲及以上)患者由敏感革蘭陰性微生物引起的醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)和呼吸機相關性細菌性肺炎(VABP)。

注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在華上市 開啟復雜耐藥菌感染治療新篇章

“當前,耐藥PA 和 ESBL-E 等多重耐藥菌感染形勢依然嚴峻,亟需更加有效的新型抗菌療法。”中國醫師協會感染醫師分會會長、國家衛健委合理用藥專家委員會委員肖永紅教授表示,“注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉通過頭孢洛生和他唑巴坦的相互協同,在對抗多重耐藥PA時保持強效抗菌活性,耐藥誘導發生率低;臨床試驗顯示,其在治療ESBL-E導致的HABP和VABP時,臨床療效與美羅培南相當,預期可部分替換碳青霉烯類藥物成為這類感染治療的重要選擇。”同時身為浙江大學醫學院附屬第一醫院專家的肖永紅教授期待注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉上市后能在各科室耐藥菌感染治療中積累更多經驗,推動臨床耐藥菌感染治療和院管防控水平的不斷提升。

相關跨國藥企全球高級副總裁兼企業中國總裁唐凱宇(Kyle Tattle)表示:“注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉(注冊商標:卓利達?)的成功上市有望為中國醫生抗擊耐藥銅綠假單胞菌(PA)和超廣譜β-內酰胺酶腸桿菌(ESBL-E)等耐藥菌提供有力新選擇。這不僅得益于企業在多個抗感染領域數十年的深厚積淀,也進一步彰顯了我們持續攻克耐藥菌難題的決心和承諾。未來,企業將繼續攜手合作伙伴,充分發揮自身專業優勢,促進抗感染藥物的合理應用,助力提升公共衛生體系的整體韌性。”(完)

來源:中新網上海       相關閱讀:

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