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INDUSTRY
近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機構醫(yī)療質量安全專項整治行動方案》(以下簡稱《方案》),自今年6月起到2026年5月底，開展為期1年的醫(yī)療機構醫(yī)療質量安全專項整...
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為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關要求，進一步完善實驗活動審批制度，規(guī)范和加強實驗室生物安全監(jiān)管，國家衛(wèi)生健康委對《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動...
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為進一步加強二代基因測序相關體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則》(以下簡稱指導原則),現(xiàn)予以發(fā)布并將有關事項通告如下： >...
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近年來，宣稱“減肥”功能食品非法添加案件激增，危害群眾身體健康，必須重拳出擊嚴厲打擊。近期，總局組織湖北省市場監(jiān)管部門查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加非食用物質系列案，發(fā)現(xiàn)犯罪分子在食品中非法添加比...
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為加強鋰離子電池全生命周期安全與質量管理，市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日批準發(fā)布《鋰離子電池編碼規(guī)則》(GB/T 45565—2025)，并將于2025年11月1日起實施。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 該標...
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一、制定醫(yī)療質量安全核心制度落實情況監(jiān)測指標的目的 醫(yī)療質量直接關系到人民群眾的健康權益和對醫(yī)療服務的切身感受。持續(xù)改進質量,保障醫(yī)療安全,是衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展的重要內容和基礎。2016年,我委以部門...
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一、《規(guī)定》對麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實驗研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強麻精藥品實驗研究安全管理，《規(guī)定》從安全管理制度和設施設備、委托研究管理、實驗研究人員管理、麻精藥品和活...
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根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊臨床試驗質量管理規(guī)范》，針對肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養(yǎng)需求，市場監(jiān)管總局組織制定了《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則 肝病...
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為進一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為，保障公眾用械安全，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》(2025年第46號公告，以下簡稱《規(guī)范》)，自2025年10月1日起正式施行。...
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