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INDUSTRY

注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在華上市 開啟復雜耐藥菌感染治療新篇章
2025.08.20

注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在華上市 開啟復雜耐藥菌感染治療新篇章

中新網上海新聞8月13日電(記者 陳靜)近年來,耐藥性革蘭陰性菌給全球公共衛生帶來了嚴峻考驗。其中,以碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌(CRPA)尤為突出,已成為當前臨床抗感染治療的主要難題。>>>商務洽談,點此...

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(有效期至2030年9月30日)上海市藥品監督管理局關于發布已取得醫療器械注冊證產品轉入上海市生產有關辦理事項規定的通告
2025.08.19

(有效期至2030年9月30日)上海市藥品監督管理局關于發布已取得醫療器械注冊證產品轉入上海市生產有關辦理事項規定的通告

為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展的意見》的有關要求,規范已取得醫療器械注冊證產品轉入上海市生產工作,上海市藥品監督管理局組織制訂了《已取得醫療器械注冊證產...

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國家認監委關于發布《強制性產品認證實施規則移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》的公告
2025.08.13

國家認監委關于發布《強制性產品認證實施規則移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》的公告

為強化移動電源、鋰離子電池和電池組強制性產品認證管理,國家認監委制定了《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》(CNCA-C09-02:2025)(以下稱新版規則)。現將有關要求公告如下:>>&...

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市場監管總局發布《動力鋰電池運輸安全及多式聯運技術要求》國家標準
2025.08.11

市場監管總局發布《動力鋰電池運輸安全及多式聯運技術要求》國家標準

8月1日,市場監管總局(國家標準委)批準發布《動力鋰電池運輸安全及多式聯運技術要求》(GB/T 45915—2025)國家標準,將于2026年2月1日起實施。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 動力鋰電池作為新能源...

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(有效期至2030年8月31日)上海市藥品監督管理局關于印發《上海市第二類醫療器械優先審批程序》的通知
2025.08.08

(有效期至2030年8月31日)上海市藥品監督管理局關于印發《上海市第二類醫療器械優先審批程序》的通知

上海市第二類醫療器械優先審批程序 ??第一條 為保障醫療器械臨床使用需求,進一步優化本市醫療器械審評審批程序,鼓勵以臨床價值為導向的醫療器械研發,建立更加科學、高效的醫療器械審評審批體系,依據《醫療...

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國家藥監局關于發布《醫療器械生產許可與備案管理基本數據集》等2個信息化標準的公告(2025年第75號)
2025.08.04

國家藥監局關于發布《醫療器械生產許可與備案管理基本數據集》等2個信息化標準的公告(2025年第75號)

為完善藥品監管信息化標準體系,促進醫療器械監管信息共享和業務協同,國家藥監局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規、規章,組織制訂了《醫療器械生產...

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上海市浦東新區化妝品產業創新發展若干規定
2025.07.30

上海市浦東新區化妝品產業創新發展若干規定

第一條 為了促進浦東新區化妝品產業創新發展,培育化妝品領域新模式新業態,助力上海國際消費中心城市建設,根據有關法律、行政法規的基本原則,結合浦東新區實際,制定本規定。>>>商務洽談,點此處,在線...

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特氣無塵車間工程的設計思路:防爆·防腐·萬級潔凈系統解決方案 CEIDI西遞
2025.07.28

特氣無塵車間工程的設計思路:防爆·防腐·萬級潔凈系統解決方案 CEIDI西遞

電子特氣潔凈車間已不僅代表著獨立的氣體生產空間,更是支撐產業升級的關鍵基礎設施,是半導體Fab廠必備的配套工程,其潔凈廠房工程建設是一項高度專業化的系統工程,涉及防爆、防腐、潔凈度控制、溫濕度管理等多重要求(篇幅限制不能詳細列舉)。CEIDI西遞隨時提供有電子特氣或半導體產業上下游工程建設EPC工程解決方案,涵...

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《市場監管總局關于發布〈特殊醫學用途流質配方食品注冊指南〉等文件的公告》解讀
2025.07.28

《市場監管總局關于發布〈特殊醫學用途流質配方食品注冊指南〉等文件的公告》解讀

近日,為切實優化特醫食品注冊管理,有效指導企業研發創新,提高注冊申報效率,進一步激發市場活力,更好滿足臨床使用需求,市場監管總局發布了《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途增稠組件配方...

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